Wir verstehen uns als Dienstleister

für die Unterstützung unserer Kunden, die Produkte im Bereich der Gesundheitspflege entwickeln und vermarkten.

Der Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

umfasst die Beratung bei der Schaffung der Voraussetzungen für die Vermarktung von Gesundheitsprodukten. Wir betreuen die Zeritifizierung von Medizinprodukten, Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Registrierung von Bioziden und erstellen die vor dem Inverkehrbringen notwendigen Unterlagen für kosmetische Mittel. Ist die Einrichtung eines QM-Systems notwendig, unterstützen wir Sie ebenfalls.

Bei der Beratung zu wissenschaftlichen / technischen Fragestellungen

mit Bezug zu einem definiertem rechtlichen Umfeld, gehören Fragen der Abgrenzung von Produktkategorien, wissenschaftliche Absicherung von Wirk- und Werbeaussagen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und kosmetischen Mitteln sowie die Wahl des richtigen Marktzugangsverfahrens zu unserer Kernkompetenz.

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